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醫(yī)用植入級(jí)AKSOPEEK?材料通過藥監(jiān)局主文檔備案

日期:2023/12/12

2023年12月,常州君華醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的AKSOPEEK?醫(yī)用植入級(jí)材料成功通過藥監(jiān)局主文檔備案,登記編號(hào):M2023173-000。

AKSOPEEK?醫(yī)用植入級(jí)材料藥監(jiān)局主文檔備案:登記編號(hào):M2023173-000。

AKSOPEEK?醫(yī)用植入級(jí)材料藥監(jiān)局主文檔備案:登記編號(hào):M2023173-000。

此備案的材料包括了AKSOPEEK?板棒型材以及粒子等相關(guān)資料,常州君華醫(yī)療的合作廠商在使用AKSOPEEK?植入級(jí)材料進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時(shí),無需重復(fù)提交注冊資料,只需要取得我司的主文檔調(diào)取授權(quán)書即可,可大幅度簡化注冊流程,縮短注冊時(shí)間。


AKSOPEEK?

健康●安全●智慧

AKSO(阿克索)寓意深邃,在古希臘神話中作為健康女神的代表。在西方,AKSO廣為熟知,作為產(chǎn)品名稱,識(shí)別為醫(yī)藥產(chǎn)品。

圖形上以AKSO(阿克索)的 “ O ” 做變形,結(jié)合希臘神話中的健康女神的形象:一個(gè)年輕女子,手持裝有蛇的碗。她在希臘宗教中是主司衛(wèi)生安全、醫(yī)藥的醫(yī)藥之神,通過正負(fù)形將兩者結(jié)合在一起,同時(shí)外輪廓又類似碗。

將健康的AKSOPEEK?材料廣泛應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè),更好地服務(wù)大眾,寓意患者重獲健康,得到了女神的祝福,繼續(xù)美好的生活。


產(chǎn)品系列

目前我司的AKSOPEEK?系列產(chǎn)品主要包括了AKSOPEEK?(純料)、AKSOPEEK?HA(活性增強(qiáng)改性)、AKSOPEEK?LF(長纖維改性增強(qiáng))以及AKSOPEEK?CF(短切碳纖維改性增強(qiáng))植入級(jí)材料。

AKSOPEEK?系列產(chǎn)品

AKSOPEEK?系列產(chǎn)品

AKSOPEEK?系列產(chǎn)品


常州君華醫(yī)療科技有限公司

常州君華醫(yī)療主營植入級(jí) PEEK 、醫(yī)用碳纖維增強(qiáng)PEEK,PPSU、PEI 等醫(yī)用高分子材料,公司憑借17年P(guān)EEK等高分子材料應(yīng)用開發(fā)經(jīng)驗(yàn),目前已通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,擁有1200平萬級(jí)和十萬級(jí)潔凈車間,可配套客戶完成從原料采購到制品代工的一站式服務(wù)。



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