AKSOPEEK? 

PEEK（聚醚醚酮）作為特種工程塑料中的一員，相比于其他特種工程塑料（如PPS、PAI、PI、PTFE等），PEEK的綜合性能優(yōu)異（易成型加工、耐腐蝕等）。其良好的生物相容性、高純度、化學(xué)惰性以及與人體骨相近的彈性模量，被譽(yù)為繼鈦合金后新一代骨科植入材料。

▲ 不同植入材料的力學(xué)性能與天然骨的比較[1]

PEEK早期在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用是齒科，牙橋、牙冠就是其典型應(yīng)用。隨著對PEEK認(rèn)識和研究的深入，應(yīng)用范圍也隨之拓寬。

PEEK牙橋和牙冠

在顱骨修復(fù)手術(shù)中，鈦及鈦合金是常用且應(yīng)用很成熟的修補(bǔ)材料，然而純鈦（碘化鈦含量超過99.9%）強(qiáng)度低，不能用做承重及抗打擊部分的植入材料，因此在顱骨修復(fù)中使用的是鈦合金。

目前，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用廣泛的是Ti-6Al-4V，但會(huì)析出微量的Al和V離子，降低了其細(xì)胞適應(yīng)性且有可能對人體有毒性作用[2]。而PEEK的高純度特性保證不會(huì)析出微量有害元素；相近的彈性模量不會(huì)產(chǎn)生應(yīng)力屏蔽效應(yīng)，是理想的修復(fù)材料。

PEEK在顱骨修復(fù)上的應(yīng)用

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)PEEK錨釘及精密注塑模具 

自20世紀(jì)70年代后關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在美國等國家得到長足的發(fā)展，在過去的數(shù)十年中，關(guān)節(jié)鏡對關(guān)節(jié)內(nèi)疾病的診斷和治療產(chǎn)生了革命性的影響。通過關(guān)節(jié)鏡可以對關(guān)節(jié)內(nèi)結(jié)構(gòu)進(jìn)行全面觀察，較切開手術(shù)更加細(xì)微，許多關(guān)節(jié)內(nèi)的結(jié)構(gòu)和病變可以得到直接觀察和治療。

有人將關(guān)節(jié)鏡技術(shù)與骨折內(nèi)固定、人工關(guān)節(jié)置換并稱為20世紀(jì)骨科領(lǐng)域的三大重要進(jìn)展。第1代肩關(guān)節(jié)鏡設(shè)備使用不銹鋼和鈦錨，兩者主要由于金屬孔眼的縫線斷裂而失效。

為了消除植入物移位的風(fēng)險(xiǎn)并減少偶然的軟骨損傷，出現(xiàn)了使用生物可吸收錨固件的轉(zhuǎn)變。盡管生物可吸收錨在臨床上取得了很大的成功，但據(jù)報(bào)道，由于快速降解、骨溶解和關(guān)節(jié)病、滑膜炎、植入物碎片和軟骨損傷，生物可吸收錨的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了失敗。

這些聚合物的機(jī)械強(qiáng)度低是其使用的主要問題。PEEK堅(jiān)固而有韌性，可以提供與金屬錨釘相當(dāng)?shù)膹?qiáng)度，但在骨外錯(cuò)位后，由于第三體磨損而導(dǎo)致關(guān)節(jié)病或關(guān)節(jié)破壞的風(fēng)險(xiǎn)較小。它的另一個(gè)好處是，如果需要翻修手術(shù)，它可以鉆穿[3]。

展望未來

 2021年，常州君華醫(yī)療科技有限公司為滿足國內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展需求，積極配合國內(nèi)各大醫(yī)療器械單位開發(fā)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)PEEK縫線錨釘精密注塑模具，具備以下優(yōu)勢：

1）PEEK產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；

2）PEEK錨釘?shù)雀唠y度產(chǎn)品精密模具設(shè)計(jì)制造；

3）PEEK醫(yī)用植入級產(chǎn)品在潔凈車間內(nèi)試模出樣；

4）獨(dú)特的模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，節(jié)省昂貴PEEK的耗用；

5）完善的售后服務(wù)體系等受到國內(nèi)各大醫(yī)療單位的認(rèn)可。

立足當(dāng)前，著眼于未來。2021年，常州君華醫(yī)療正式開展植入級PEEK項(xiàng)目，處于第2輪送檢階段，其送檢的結(jié)果于2022年6月左右公布，為了更好地規(guī)范植入級PEEK，新增植入級AKSOPEEK系列牌號。

AKSO(阿克索)是希臘神話中的健康女神，我們希望中國的PEEK能夠更多地服務(wù)于大眾，愿每個(gè)已經(jīng)受傷的患者仍舊享有健康的人生。

我司擁有核心工藝，提供PEEK全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)，能夠滿足醫(yī)療客戶的審核要求，期望為您提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)PEEK應(yīng)用解決方案。

參考資料：

[1] 西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司宣傳冊.

[2] 孫一睿,胡錦.顱骨修復(fù)失敗與金屬過敏的關(guān)系,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科.

[3] Steven M. Kurtz 等. PEEK Biomaterials Handbook.